Descrição
Modelo: Balaclava de uso único, com elástico em toda a abertura da face. Cobre os ombros para uma ampla proteção. Design ergonómico que garante conforto e assegura a circulação de ar, calor e vapor de água. Tecido Técnico de Qualidade Premium.
Impermeável.
Material: 50% de Poliéster 50% de Algodão, impermeabilizado
Cor: Branco
Tamanho: Único
Esterilidade: Não estéril
Destinado à utilização pelos profissionais de saúde em ambiente hospitalar, com a finalidade de cobrir a área da cabeça, pescoço e ombros, e assegurar ao doente uma proteção adequada contra eventual contaminação
FINALIDADE DO PRODUTO
Dispositivo Médico de Classe I não estéril.
CLASSIFICAÇÃO
Dispositivo Médico de classe I – não estéril, de acordo com a Diretiva 93/42/CEE.
Fabrico ao abrigo dos requisitos das Normas EN ISO 13485:2016 e EN ISO 9001:2015. Testadas ao abrigo das Normas: ISO 13938-1:1999 / EN 29073-3:1992 / EN ISO 811:2018, parte integrante da norma EN 13795.
NORMATIVAS E DIRETIVAS
Manter em local seco e proteger da humidade, luz solar direta, luz fluorescente, ozono, raios-X e frio e calor excessivo. Descarte de acordo com os regulamentos locais.
RECOMENDAÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
5 anos, após a data de fabrico
